沙库巴曲缬沙坦为高血压治疗带来变革

健康报2021-07-28

作为在慢性心衰治疗领域已得到广泛应用和认可的创新药物,沙库巴曲缬沙坦潜在的临床价值随着研究的深入一个个被验证,从心衰到原发性高血压,成果性突破不断被刷新。

日前,其高血压适应证落地中国。在近日召开的高血压领域临床用药现状及综合评价研讨会上,与会专家纷纷表达了对沙库巴曲缬沙坦新适应证的期待,希望其给临床带来更多惊喜。

01 有效控压时间达24小时

大多数心血管疾病互为因果,而高血压往往是引发这些疾病的起始因素。血压控制得好坏,在一定程度上决定了患者因心血管疾病死亡的几率。

1940年,首款降压药被用于临床,经过5次迭代后,新药上市进程止步于21世纪最初的那几年。今年,沙库巴曲缬沙坦获批用于高血压治疗,打破了十多年的沉寂。

临床专家们已经感受到沙库巴曲缬沙坦治疗高血压的独特优势。作为心衰治疗的一线用药,其常被用来救治心衰患者。与此同时,专家们发现沙库巴曲缬沙坦单药就可以把患者的血压控制得很好。

多项研究结果显示,与传统降压药相比,沙库巴曲缬沙坦降压效果更好,收缩压平均降幅20毫米汞柱,舒张压平均降幅10毫米汞柱;降压更平稳,夜间降压效果尤其突出。网状meta分析显示,沙库巴曲缬沙坦相对于阿利沙坦酯效果更优。此外,临床应用中沙库巴曲缬沙坦对高血压合并冠心病、心功能不全、慢性肾脏病、卒中等并发症的患者效果显著。

因为具备众多优势,沙库巴曲缬沙坦得到了中外高血压指南的推荐。《2020中国动态血压监测指南》明确提出,它能有效降低夜间血压。夜间血压与心血管事件发生风险、全因死亡风险关系更加密切,因此控制夜间血压非常重要。而沙库巴曲缬沙坦控制血压的时间更长、更平稳,可以24小时长效控压。

02 可保护和改善心、脑、肾血管

作为全球首款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),沙库巴曲缬沙坦的优势不止于血压控制本身,它还对心、脑、肾血管都具有保护和改善作用。

研究证实,沙库巴曲缬沙坦能抑制心肌肥大心肌纤维化,从而预防进展至心衰;能控制肾血流,改善肾小球滤过率,从而改善肾脏功能;能抗血管纤维化,缩小脉压差,从而延缓动脉粥样硬化;能提高胰岛素敏感性,从而改善血糖值。

“它不仅是一款降压药,对卒中、终末期肾病以及心血管事件链的前端,如心室重构、血管重构等都有良好作用,能使患者在心血管事件链全程获益。”此外,时间验证了其安全性,全球上市6年来,没有发生过因为安全性原因而采取措施的情况,也未收到过用药警告。

沙库巴曲缬沙坦的有效性与安全性源于其独特的共晶结构。它是沙库巴曲阴离子、缬沙坦阴离子、钠阳离子和水分子以1:1:3:2.5的摩尔比形成的稳定共晶体复合物,并非沙库巴曲和缬沙坦两种药物的简单叠加。共晶结构使其熔点单一、稳定(138摄氏度),成分占比恒定,即使在50摄氏度的高温条件下仍可放置一周而不降解,且溶解性、渗透性好,生物利用度高,疗效稳定。进入人体后,其分解为沙库巴曲和缬沙坦两个药物分别发挥作用,缬沙坦作用于人体RAAS系统,沙库巴曲则作用于人体利钠肽系统,可以抑制脑啡肽酶活性。其双重作用机制,使得降压强效、持久,并带来卓越的靶器官保护作用。

03 在治疗中具有经济性

药物经济学专家对沙库巴曲缬沙坦治疗高血压的经济性进行了评价。在进行药物经济学评价时,不仅要考虑血压降低本身带来的获益,还要看到药物具有的心脏保护作用,也使心脑血管事件发生率降低。研究结果显示,沙库巴曲缬沙坦相比于阿利沙坦酯等药物,可以降低心脑血管事件发生风险,提高患者的生命质量,同时也可以节约心脑血管事件带来的医疗费用。

当前,沙库巴曲缬沙坦慢性心衰适应证已被纳入国家医保目录,为我国心衰患者提供了长期规范治疗的基础保障。如利用好国家医保的谈判机制,则可进一步提高沙库巴曲缬沙坦在高血压治疗方面的经济性,同时由于价格降低,心衰治疗的支出也会获得降低。

沙库巴曲缬沙坦在有效性、安全性、创新性、经济性方面表现出色,获得了与会专家的一致认可。与会专家表示,目前已有20余种降压药品被纳入集采,在此背景下,应当根据沙库巴曲缬沙坦的药物特点,优先用于心肾等靶器官受到损害的患者,这样既能满足这些患者的治疗需求,也能降低由心血管事件带来的支出,进一步提高医保基金的效率。

文:王天鹅

编辑:鲍慧

审核:韩璐

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