药企动态 | 索凡替尼新适应症获批 用于治疗胰腺神经内分泌瘤

不久前,和黄医药的索凡替尼(商品名:苏泰达)获批用于治疗胰腺来源神经内分泌瘤(pNETs)。7月25日,苏泰达®胰腺来源神经内分泌瘤适应症上市发布会在京举行。

据悉,神经内分泌瘤(NET)起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体,是一类相对少见的肿瘤,具有恶性潜能及较高的异质性。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类,按照中国的发病率与流行率比例估算,中国总共或有高达三十万名神经内分泌瘤患者,其中约20%是胰腺神经内分泌瘤。北京大学肿瘤医院陆明教授表示,该种疾病是一种恶性肿瘤,一旦发生转移,基本上很难治愈,且需要较长期的治疗过程,甚至现在有时会把这样的疾病归为一种慢性病,需要慢病管理诊疗。

神经内分泌瘤的病因至今不明,可能与遗传因素有关。并且其种类多样,病因不明确;神经内分泌肿瘤的症状复杂多样,常不典型。患者主要表现为压迫症状、神经内分泌症状和转移引起症状。症状轻时无明显症状,重时可出现代谢紊乱,甚至危及生命。因此神经内分泌瘤的早期诊断一直困扰着医患双方。

由于神经内分泌瘤症状不典型,加之医生对这种病症认识不足,目前临床诊断和治疗还存在很多问题,多学科会诊方式(MDT)是此类患者的最优诊疗模式。

今年6月,和黄医药研发的抗肿瘤创新药苏泰达®(索凡替尼胶囊)正式获国家药品监督管理局批准用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺来源的神经内分泌瘤(pNETs)。这是继索凡替尼于2020 年12 月在中国上市之后获批的第二项适应症。作为全球第一个覆盖所有来源的NET靶向药物,苏泰达®凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制,为晚期、进展性、中高分化p-NET的患者均带来了显著获益,并改写了全球NET诊疗格局。

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